生態(tài)環(huán)境部辦公廳近日發(fā)函通報(bào)2020年上半年核與輻射項(xiàng)目環(huán)評(píng)文件復(fù)核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及處理意見。

生態(tài)環(huán)境部組織開展了2020年上半年核與輻射項(xiàng)目環(huán)評(píng)文件常態(tài)化復(fù)核工作，涉及北京市、遼寧省各級(jí)審批部門審批的28份核與輻射建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(表)。

經(jīng)復(fù)核發(fā)現(xiàn)，4份建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表存在環(huán)境影響預(yù)測(cè)與評(píng)價(jià)內(nèi)容不全、降低環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作等級(jí)、縮小環(huán)境影響評(píng)價(jià)范圍、環(huán)境影響因素分析不全和錯(cuò)誤、環(huán)境影響預(yù)測(cè)與評(píng)價(jià)方法和結(jié)果錯(cuò)誤、未按規(guī)定提出環(huán)境保護(hù)措施、提出的部分環(huán)境保護(hù)措施或其可行性論證不符合相關(guān)規(guī)定等質(zhì)量問(wèn)題。

根據(jù)《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(表)編制監(jiān)督管理辦法》第二十六條、第三十一條、第三十二條以及《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(表)編制單位和編制人員失信行為記分辦法(試行)》第七條相關(guān)規(guī)定，對(duì)4家環(huán)評(píng)文件編制單位以及6名編制人員予以通報(bào)批評(píng)和失信記分，失信記分情況記入其誠(chéng)信檔案;對(duì)4家建設(shè)單位予以通報(bào)批評(píng)，并對(duì)1個(gè)審批部門予以通報(bào)。

通報(bào)顯示，由遼寧輻潔環(huán)保技術(shù)咨詢有限公司編制的南京江原安迪科正電子研究發(fā)展有限公司遼寧分公司制備PET用放射性核素及醫(yī)用放射性藥物分裝、銷售項(xiàng)目輻射環(huán)境影響報(bào)告表，存在3方面質(zhì)量問(wèn)題：1.環(huán)境影響預(yù)測(cè)與評(píng)價(jià)內(nèi)容不全。未按照《輻射環(huán)境保護(hù)管理導(dǎo)則 核技術(shù)利用建設(shè)項(xiàng)目 環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件的內(nèi)容和格式》(HJ10.1-2016)中的相關(guān)要求給出本項(xiàng)目工作場(chǎng)所表面污染控制水平。2.降低環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作等級(jí)、縮小環(huán)境影響評(píng)價(jià)范圍。F-18核素未按照《關(guān)于明確核技術(shù)利用輻射安全監(jiān)管有關(guān)事項(xiàng)的通知》(環(huán)辦輻射函〔2016〕430號(hào))的相關(guān)要求選取放射性藥品生產(chǎn)活動(dòng)的操作方式，導(dǎo)致本項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件由編制環(huán)境影響報(bào)告書降為環(huán)境影響報(bào)告表，并相應(yīng)縮小了環(huán)境影響評(píng)價(jià)范圍。3.環(huán)境影響因素分析不全和錯(cuò)誤。未對(duì)Sr-89核素的應(yīng)用過(guò)程和輻射影響進(jìn)行分析，不符合《輻射環(huán)境保護(hù)管理導(dǎo)則 核技術(shù)利用建設(shè)項(xiàng)目 環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件的內(nèi)容和格式》(HJ10.1-2016)中“描述項(xiàng)目工程設(shè)備和工藝分析以及運(yùn)行階段對(duì)環(huán)境的輻射影響”的要求;Mo-99和Tc-99m核素的實(shí)際日等效最大操作量計(jì)算錯(cuò)誤。

生態(tài)環(huán)境部辦公廳函件對(duì)編制單位遼寧輻潔環(huán)保技術(shù)咨詢有限公司及編制主持人譚艷坤與主要編制人員曲建偉、曹旭分別失信記分5分。

生態(tài)環(huán)境部辦公廳函件同時(shí)要求審批部門(遼寧省生態(tài)環(huán)境廳)應(yīng)監(jiān)督建設(shè)單位按照正確核算的日等效最大操作量、年最大用量等開展工作，確保該項(xiàng)目的輻射工作場(chǎng)所不超出環(huán)評(píng)批復(fù)的等級(jí)，并滿足各項(xiàng)輻射安全管理要求。

函件顯示，南京江原安迪科正電子研究發(fā)展有限公司遼寧分公司制備PET用放射性核素及醫(yī)用放射性藥物分裝、銷售項(xiàng)目建設(shè)單位為南京江原安迪科正電子研究發(fā)展有限公司遼寧分公司。南京江原安迪科正電子研究發(fā)展有限公司(簡(jiǎn)稱安迪科)為A股上市公司東誠(chéng)藥業(yè)子公司。

東誠(chéng)藥業(yè)成立于1998年，2012年5月成功登陸深交所。歷經(jīng)近20年的積累和發(fā)展，現(xiàn)已發(fā)展成為一家覆蓋生化原料藥、中成藥、化藥、核藥四大領(lǐng)域，融藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的大型制藥企業(yè)集團(tuán)。公司作為專業(yè)的肝素API生產(chǎn)商和硫酸軟骨素(藥品級(jí)和膳食補(bǔ)充劑級(jí))的全球供應(yīng)商，銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全球40多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，在生化原料藥行業(yè)內(nèi)擁有領(lǐng)先地位。

安迪科為東誠(chéng)藥業(yè)核藥板塊的核心運(yùn)營(yíng)平臺(tái)，公司是國(guó)內(nèi)擁有FDG藥品批準(zhǔn)注冊(cè)文號(hào)的少數(shù)企業(yè)之一，盈利能力強(qiáng)，市場(chǎng)占有率達(dá)40%左右，目前已在南京、北京、廣州、上海、武漢等超過(guò)20個(gè)城市建立了配送服務(wù)中心和藥品生產(chǎn)基地，是一家完善的核藥和核醫(yī)學(xué)解決方案的提供商。

2020年上半年，東誠(chéng)藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入16.5億元，凈利潤(rùn)2.2億元。其中，安迪科上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.6億元，凈利潤(rùn) 4561萬(wàn)元。

此外，東誠(chéng)藥業(yè)于2020年6月與平安銀行(000001,股吧)煙臺(tái)分行簽訂質(zhì)押借款合同，將公司持有的安迪科100%股權(quán)質(zhì)押給平安銀行煙臺(tái)分行，借款金額3927萬(wàn)美元，截止2020年06月30日，借款余額3927萬(wàn)美元，折算人民幣278,01.00元，其中27,801,196.50元分類到一年內(nèi)到期的非流動(dòng)負(fù)債;借款利息200,323.09元分類到一年內(nèi)到期的非流動(dòng)負(fù)債。