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    狂犬疫苗生產(chǎn)記錄造假 國家藥監(jiān)局收回長生生物藥品GMP證書

    來源:中國網(wǎng)財經(jīng)    發(fā)布時間:2018-07-16 15:02:23

    中國網(wǎng)財經(jīng)7月15日訊 國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站今日發(fā)布通告,根據(jù)線索,國家藥品監(jiān)督管理局組織對長春長生生物科技有限責(zé)任公司開展飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。

    國家藥品監(jiān)督管理局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)《藥品GMP證書》,責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn)。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組已進(jìn)駐該企業(yè),對相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。

    國家藥品監(jiān)督管理局表示,派出專項督查組赴吉林督辦調(diào)查處置工作。本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。

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