日前,河北省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的“關于2019年國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗不合格產品涉及企業(yè)處置情況的公告”顯示,在2019年國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗中,石家莊市康安醫(yī)療器械有限公司等3家企業(yè)因產品不合格被河北省藥品監(jiān)督管理局處罰。
其中,石家莊市康安醫(yī)療器械有限公司因生產的醫(yī)用外科口罩“壓力差”不符合規(guī)定被責令整改,并被沒收違法生產的(批號 20181106)醫(yī)用外科口罩1098只、(批號20190316)醫(yī)用外科口罩1600只,罰款3.5萬元。
秦皇島民樂醫(yī)藥連鎖有限責任公司因經營的醫(yī)用脫脂棉(批號20180806)“吸水時間”不符合規(guī)定被罰款2萬元;邯鄲市中心醫(yī)院因使用的醫(yī)用外科口罩(批號00218060502)“壓力差”不符合規(guī)定被罰2萬元。
不合格醫(yī)療器械產品處置情況表