1月26日，阿斯利康(中國)宣布，信必可都保(布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑Ⅱ 160微克/4.5微克)已獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準(zhǔn)，用于成人和12歲以上青少年輕度哮喘患者的抗炎緩解治療。

這是中國首個(gè)被批準(zhǔn)用于治療輕度哮喘的聯(lián)合療法，并將為輕度、中度和重度哮喘患者提供全程管理方案。此前，布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑Ⅱ已經(jīng)獲批中重度哮喘的緩解加維持治療。

資料顯示，我國有超過4800萬的哮喘患者，其中輕度哮喘患者占總?cè)巳旱?5%以上。輕度哮喘患者中，高達(dá)30%-40%都可能發(fā)生嚴(yán)重的急性發(fā)作。

此次獲批基于發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的SYGMA研究(包括SYGMA1和SYGMA2)。研究結(jié)果證實(shí)，無論對(duì)于僅按需接受速效吸入性支氣管擴(kuò)張劑(SABA)后控制不佳的患者，還是對(duì)于接受低劑量吸入皮質(zhì)激素或白三烯受體拮抗劑(LTRA)加按需使用速效吸入性支氣管擴(kuò)張劑后得到控制的患者，在后續(xù)治療中，布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑Ⅱ的抗炎緩解治療相比于按需使用速效β2受體激動(dòng)劑治療輕度哮喘更有效。

中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)第十屆委員會(huì)副主任委員、上海市第一人民醫(yī)院呼吸科學(xué)科帶頭人周新教授表示，目前輕度哮喘呈現(xiàn)越來越高發(fā)的趨勢(shì)，但由于患者癥狀輕微，未引起足夠重視。“布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑Ⅱ新適應(yīng)癥的獲批，為患者和醫(yī)生提供了又一治療方案，滿足了廣大輕度、中度及重度哮喘患者的臨床需求。”

阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國際業(yè)務(wù)及中國總裁王磊表示，阿斯利康深耕呼吸疾病領(lǐng)域多年，持續(xù)引進(jìn)全球前沿的創(chuàng)新治療方案。未來,將繼續(xù)加速為更多中國患者帶來創(chuàng)新治療方案，助力提升呼吸道疾病診療水平。

注：*聯(lián)合療法指吸入糖皮質(zhì)激素/長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑(ICS/LABA)聯(lián)合療法;時(shí)間截至1月19日

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