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    康諾亞-B(02162)在研新藥CMG901獲美國FDA授予快速通道資格

    來源:智通財經(jīng)    發(fā)布時間:2022-04-22 13:59:35

    智通財經(jīng)APP訊,康諾亞-B(02162)公告,該公司在研新藥CMG901(「Claudin 18.2抗體偶聯(lián)藥物」)用于治療復發(fā)╱難治性胃癌及胃食管結合部腺癌已于近日獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(「FDA」)授予快速通道資格(Fast Track Designation,「FTD」)。

    據(jù)悉,CMG901是靶向Claudin18.2的抗體偶聯(lián)藥物,含Claudin 18.2特異性抗體、可裂解連接子及毒性載荷一甲基澳瑞他汀E(MMAE),其為首個在中國及美國均取得臨床試驗申請批準的Claudin 18.2抗體偶聯(lián)藥物。Claudin 18.2特異性高表達于胃癌、胰腺癌及其他實體瘤中,使其成為癌癥治療的理想靶點。

    關鍵詞: 快速通道 食品藥品監(jiān)督管理局 使其成為

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