國金證券股份有限公司王班近期對普利制藥(300630)進行研究并發(fā)布了研究報告《釓特酸葡胺DMF已接收,造影劑再下一城》,本報告對普利制藥給出增持評級,當前股價為29.39元。
(相關資料圖)
普利制藥(300630)
業(yè)績簡評
6 月 20 日晚間公司發(fā)布公告, 全資子公司安徽普利近日得到美國 FDA 簽發(fā)的釓特酸葡胺原料藥 DMF 已接收的通知函,這是繼今年收到了荷蘭藥物評價委員會的碘帕醇注射液上市許可后,公司造影劑領域的又一重要進展, 預計將對公司拓展市場帶來積極影響。
經營分析
造影劑市場空間廣闊: 根據 Grand View Research 數據顯示, 2021 年全球造影劑市場規(guī)模 40.4 億美元,其中美國占比 41.6%;米內網重點省市公立醫(yī)院數據顯示, 2021 年國內造影劑注射劑樣本醫(yī)院銷售額 49.5 億元。
釓特酸葡胺應用前景廣闊: 釓特酸葡胺制劑(注射液)最早于 1989 年在法國獲批上市, 2013 年在美國 FDA 獲批上市。該藥用于磁共振成像( MRI)的靜脈注射造影劑,用于成人和兒童(包括新生兒)大腦(顱內)、脊柱和相關組織的核磁共振成像,以檢查血腦屏障損傷和血管異常。 相關研究表明, 釓特酸葡胺在原發(fā)性腦腫瘤和非冠狀動脈疾病的診斷方面具有良好的顯影效果,有利于放射科醫(yī)師對疾病進行準確診斷。同時,釓特酸葡胺的安全性好,不良反應發(fā)生率低,是理想的 MRI對比劑之一。
釓特酸葡胺原料藥競爭格局優(yōu)質, 其他市場注冊工作有序推進: 目前,美國市場包括原研產品在內,釓特酸注射液僅 2 家企業(yè)在美國獲批上市。 截至目前,釓特酸葡胺原料藥包括普利在內,共 6 家企業(yè)原料藥 DMF 在 FDA 狀態(tài)為“A”, 普利該品種目前正在完整性( CA)評估中,已具備商業(yè)化生產能力,將對公司拓展市場帶來積極影響。 此外, 公司的釓特酸葡胺原料藥其他市場的注冊工作也在持續(xù)推進中。
投資建議
預計公司 2022-2024 年歸母凈利潤分別為 6.82/9.22/12.23 億元,對應 EPS分別為 1.56/2.11/2.8 元,對應 PE 分別為 15/11/9 倍,維持公司“增持”評級。
風險提示
仿制藥研發(fā)風險、創(chuàng)新藥研發(fā)風險、藥品質量風險、匯率波動風險、限售股解禁風險、其他監(jiān)管風險等。
證券之星數據中心根據近三年發(fā)布的研報數據計算,長江證券(000783)方程嫣研究員團隊對該股研究較為深入,近三年預測準確度均值高達93.12%,其預測2022年度歸屬凈利潤為盈利6.04億,根據現價換算的預測PE為21.3。
最新盈利預測明細如下:
該股最近90天內共有5家機構給出評級,買入評級3家,增持評級2家;過去90天內機構目標均價為36.2。證券之星估值分析工具顯示,普利制藥(300630)好公司評級為2.5星,好價格評級為2.5星,估值綜合評級為2.5星。(評級范圍:1 ~ 5星,最高5星)
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