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格隆匯7月4日丨歌禮制藥-B(01672.HK)發(fā)布公告，由上海市公共衛(wèi)生臨床中心發(fā)起的PD-L1抗體ASC22聯(lián)合西達(dá)本胺用于人類(lèi)免疫缺陷病毒(HIV)感染功能性治愈臨床研究已于近期完成首例患者給藥。此前，歌禮已宣布ASC22單藥結(jié)合基礎(chǔ)抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法(ART)用于人類(lèi)免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染免疫重建/功能性治愈的中國(guó)II期臨床試驗(yàn)完成了首例患者給藥本次完成首例患者給藥的ASC22聯(lián)合西達(dá)本胺的研究者發(fā)起的臨床研究將進(jìn)一步探索ASC22聯(lián)合用藥的潛力。

ASC22單藥及聯(lián)合用藥兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)將提升歌禮在HIV功能性治愈領(lǐng)域的管線布局。ASC22是一種皮下注射的PD-L1單域抗體，具有重建如乙型肝炎病毒(HBV)和HIV等慢性病毒感染患者的病毒特異性免疫功能的潛力。HIV感染的潛伏期細(xì)胞是治愈HIV的關(guān)鍵障礙。最新研究1表明，阻斷PD-1/PD-L1通路可逆轉(zhuǎn)臨床試驗(yàn)中的HIV潛伏期，并支持PD-1/PD-L1抗體聯(lián)合其他藥物以減少HIV感染的潛伏期細(xì)胞內(nèi)病毒儲(chǔ)存庫(kù)的治療策略。西達(dá)本胺是全球首個(gè)獲準(zhǔn)上市的亞型選擇性組蛋白去乙?；缚诜种苿?HDACi)，主要針對(duì)第I類(lèi)組蛋白去乙酰化酶(HDAC)中的1、2、3亞型和第IIb類(lèi)的10亞型，具有對(duì)異常表觀遺傳功能的調(diào)控作用。

關(guān)鍵詞： 臨床研究 臨床試驗(yàn) 聯(lián)合用藥