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格隆匯7月17日丨綠葉制藥(02186.HK)發(fā)布公告，集團由PharmaMar, S.A.許可引進的產(chǎn)品—注射用Lurbinectedin (LY 01017)已獲得海南省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進口至海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)特定醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用于臨床急需。
Lurbinectedin為一種選擇性的致癌基因轉(zhuǎn)錄抑制劑，于2020年獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(“FDA”)的加速批準(zhǔn)，用于治療接受鉑類藥物化療期間或期后出現(xiàn)疾病進展的復(fù)發(fā)性SCLC成人患者。除了在美國，Lurbinectedin已在澳大利亞、阿聯(lián)酋、加拿大、新加坡和卡塔爾獲得臨時上市批準(zhǔn)，用于治療接受鉑類藥物化療期間或期后出現(xiàn)疾病進展的復(fù)發(fā)性小細胞肺癌成人患者。公司相信，Lurbinectedin在中國具備良好的市場潛力。此次Lurbinectedin獲批引進博鰲樂城先行區(qū)，意味著該產(chǎn)品能夠率先為急需治療的中國SCLC患者帶來新的治療選擇。
