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智通財經(jīng)APP訊，百濟神州(06160)發(fā)布公告，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準其布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑百悅澤 (澤布替尼)用于治療慢性淋巴細胞白血病(CLL) 或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)成人患者。
據(jù)悉，百悅澤 (澤布替尼)是一款由百濟神州科學家自主研發(fā)的布魯頓氏酪氨酸激酶 (BTK)小分子抑制劑，目前正在全球進行廣泛的臨床試驗項目，作為單藥和與其他療法進行聯(lián)合用藥治療多種B細胞惡性腫瘤。百悅澤的設計通過優(yōu)化生物利用度、半衰期和選擇性，實現(xiàn)對BTK蛋白靶向、持續(xù)的抑制。憑借與其他獲批BTK 抑制劑存在差異化的藥代動力學特征，百悅澤已被證明能在多個疾病相關組織中抑制惡性B細胞增殖。
此外，百悅澤已經(jīng)開展了廣泛的全球臨床開發(fā)項目，目前已在全球超過30個地區(qū)開展了35項試驗，總入組受試者超過4700人。迄今為止，百悅澤已在包括美國、中國、歐盟和大不列顛、加拿大、澳大利亞、韓國、冰島、挪威和瑞士在內(nèi)的超過 60個市場獲批。
