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格隆匯1月29日丨遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512.HK)公告，近日集團(tuán)用于治療哮喘的兩款全球創(chuàng)新復(fù)方制劑恩卓潤?比斯海樂?(茚達(dá)格莫吸入粉霧劑II)和恩明潤?比斯海樂?(茚達(dá)特羅莫米松吸入粉霧劑II、III)共三個產(chǎn)品規(guī)格成功通過中國國家醫(yī)保談判，正式納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年版)》乙類藥品管理范圍。此次恩卓潤?比斯海樂?和恩明潤?比斯海樂?成功進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，可進(jìn)一步提高集團(tuán)的產(chǎn)品在呼吸疾病治療領(lǐng)域市場的覆蓋，為長期接受哮喘治療的人群提供新的治療方案。
恩卓潤?比斯海樂?是中國國內(nèi)首款獲批哮喘適應(yīng)癥的三聯(lián)復(fù)方吸入制劑，適用于使用長效β2受體激動劑(LABA)和吸入性糖皮質(zhì)激素(ICS)聯(lián)合維持治療未能充分控制的成年哮喘患者的維持治療。產(chǎn)品療效明確，使用便捷，并實現(xiàn)了三方面的突破：(1)采用了優(yōu)化的ICS、LABA和長效乙醯膽鹼受體拮抗劑(LAMA)藥物組合，即糠酸莫米松/醋酸茚達(dá)特羅/格隆溴銨，三種有效成分協(xié)同增益，對比常規(guī)高劑量ICS-LABA和高劑量ICS-LABA聯(lián)合LAMA開放三聯(lián)，恩卓潤?比斯海樂?可有效改善中重度哮喘患者臨床癥狀和肺功能，并顯著降低急性發(fā)作風(fēng)險；(2)每日一次給藥，極大程度便利患者并有望改善依從性；(3)采用先進(jìn)的比斯海樂?吸入裝置，裝置操作簡易，為患者提供可聽、可嘗、可視的三重給藥確認(rèn)，增強(qiáng)患者用藥信心。該產(chǎn)品III期臨床研究顯示，相較于高劑量沙美特羅替卡松吸入粉霧劑聯(lián)合噻托溴銨吸入噴霧劑開放三聯(lián)，恩卓潤?比斯海樂?可顯著降低急性發(fā)作風(fēng)險，特別是24周中度急性發(fā)作風(fēng)險降低達(dá)43%。
恩明潤?比斯海樂?為創(chuàng)新型ICS糠酸莫米松和LABA醋酸印達(dá)特羅的二聯(lián)復(fù)方制劑，適用于成人及12歲以上青少年哮喘患者的維持治療。恩明潤?比斯海樂?同樣具備「可視可控、精準(zhǔn)吸入、一天一次」等特點，可顯著改善患者肺功能并減少急性發(fā)作風(fēng)險，是哮喘患者優(yōu)化治療的新選擇。該產(chǎn)品III期臨床研究顯示，對比常規(guī)高劑量沙美特羅替卡松吸入粉霧劑，恩明潤?比斯海樂?可顯著改善患者急性發(fā)作風(fēng)險，重度、中重度和所有急性發(fā)作類別風(fēng)險分別降低約26%、22%和19%。
根據(jù)于「柳葉刀」刊登的《中國成人哮喘流行狀況、風(fēng)險因素與疾病管理現(xiàn)狀》研究顯示，中國20歲及以上人群哮喘患病率為4.2%，成人患者總數(shù)達(dá)4,570萬，患者人群基數(shù)龐大，疾病負(fù)擔(dān)重。盡管目前哮喘治療藥物較多，但由于患者治療依從性差，吸入裝置使用不規(guī)范，及自我管理水準(zhǔn)較低等因素，目前仍有55%的哮喘患者的病情未得到有效控制。此次恩卓潤?比斯海樂?和恩明潤?比斯海樂?成功進(jìn)入中國國家醫(yī)保目錄，一方面體現(xiàn)了這兩款產(chǎn)品從臨床價值、患者獲益、研發(fā)創(chuàng)新等維度均高度匹配國家醫(yī)保局對創(chuàng)新產(chǎn)品的管理要求，另一方面也是集團(tuán)為提高哮喘藥物可及性，讓更多哮喘患者能夠用到國際品質(zhì)的哮喘治療藥物的社會責(zé)任體現(xiàn)。
呼吸及重癥抗感染板塊是遠(yuǎn)大醫(yī)藥核心戰(zhàn)略板塊之一，現(xiàn)有產(chǎn)品近10款，覆蓋鼻炎、咽炎、支氣管炎、肺炎、哮喘等多個適應(yīng)癥，在呼吸疾病治療領(lǐng)域已形成了較為完備的產(chǎn)品組合。其中，集團(tuán)明星產(chǎn)品切諾和金嗓系列均為中國全國獨家品種，并獲得了多項指南和專家共識的明確推薦；在研產(chǎn)品方面，集團(tuán)針對未被滿足的重大臨床需求進(jìn)行創(chuàng)新布局，已有多款在研產(chǎn)品覆蓋過敏性鼻炎、膿毒癥、治療急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)、副流感、新冠病毒感染等。其中，集團(tuán)自主研發(fā)的創(chuàng)新口服小分子抗新冠病毒感染3CL蛋白酶(3CLpro)抑制劑GS221臨床試驗進(jìn)展順利，已完成的臨床試驗顯示，患者給藥后顯示了臨床癥狀改善、核酸轉(zhuǎn)陰時間縮短以及病毒載量下降速度快的趨勢；過敏性鼻炎治療產(chǎn)品Ryaltris已進(jìn)入注冊性臨床階段；用于膿毒癥等重癥的全球創(chuàng)新藥物STC3141已在五個國家和地區(qū)獲得七個臨床批件，國際多中心臨床順利推進(jìn)中。
集團(tuán)一直高度重視創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的研發(fā)，以患者需求為核心，以科技創(chuàng)新為驅(qū)動，針對尚未滿足的臨床需求，加大對全球創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的投入，豐富和完善產(chǎn)品管線及產(chǎn)業(yè)布局，采用「全球化運(yùn)營布局，雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展」策略，形成國內(nèi)國際雙循環(huán)聯(lián)動發(fā)展并相互促進(jìn)的新格局，充分發(fā)揮集團(tuán)的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和研發(fā)實力，快速將科技創(chuàng)新產(chǎn)品落地上市，為全球患者提供更先進(jìn)更多樣的治療方案。
關(guān)鍵詞： 急性發(fā)作 遠(yuǎn)大醫(yī)藥 顯著改善
