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格隆匯12月25日丨博拓生物(688767.SH)公布，公司控股子公司Advin Biotech, Inc.的新型冠狀病毒抗原自測(cè)試劑于近日獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(英文全稱“Food And Drug Administration”，簡(jiǎn)稱“FDA”)的緊急使用授權(quán)(EUA)。

產(chǎn)品名稱：COVID-19Antigen Test@ Home；注冊(cè)證號(hào)：EUA220358；預(yù)期用途：適用于從前鼻腔樣本中定性檢測(cè)COVID-19抗原，是一款適用于非處方的家庭自測(cè)產(chǎn)品。

公司上述產(chǎn)品獲得FDA認(rèn)證后，可在美國(guó)和認(rèn)可美國(guó)FDA EUA認(rèn)證的國(guó)家與地區(qū)進(jìn)行銷(xiāo)售，豐富了公司產(chǎn)品的種類，進(jìn)一步提升了公司的國(guó)際化競(jìng)爭(zhēng)力。以上產(chǎn)品可滿足消費(fèi)者自主檢測(cè)需求，亦對(duì)公司銷(xiāo)售及國(guó)際業(yè)務(wù)拓展具有積極的作用。

關(guān)鍵詞： 病毒抗原 食品藥品監(jiān)督管理局 公司產(chǎn)品