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本報記者 鄭馨悅 見習(xí)記者 孫文青

1月17日，復(fù)宏漢霖宣布，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥抗PD-1單抗H藥——漢斯狀（通用名：斯魯利單抗注射液）新適應(yīng)癥上市申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，聯(lián)合卡鉑和依托泊苷用于廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的一線治療。

肺癌是全球最常見的惡性腫瘤之一。據(jù)GLOBOCAN數(shù)據(jù)顯示，2020年全球肺癌新發(fā)病例220萬例，新發(fā)肺癌死亡病例180萬例，位居癌癥死亡人數(shù)榜首，小細胞肺癌約占肺癌總數(shù)的15%。

此前，H藥已獲批治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）實體瘤和鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）兩項適應(yīng)癥。

據(jù)復(fù)宏漢霖介紹，截至2022年底，公司已完成H藥在中國28個省份的招標掛網(wǎng)，并進入寧波、金華等5個城市的定制型商業(yè)保險目錄。在海外商業(yè)化方面，復(fù)宏漢霖于2019年與KGBio達成合作，授予其H藥首個單藥療法及兩項聯(lián)合療法在東南亞地區(qū)10個國家的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。2022年底，公司授予復(fù)星醫(yī)藥H藥ES-SCLC適應(yīng)癥在美國市場的獨家商業(yè)化權(quán)益。

（編輯 李波 白寶玉）

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